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桑枝治糖尿病!我国首个降血糖原创天然药物

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近日,国家药监局发布消息,用于治疗Ⅱ型糖尿病的桑枝总生物碱片获批上市。该药主要成分为桑枝中提取得到的总生物碱,是国内首个降血糖原创天然药物,也是我国近10年首个批准的糖尿病中药新药

桑枝总生物碱片临床试验结果显示,与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低Ⅱ型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。国家药监局称,该中药新药上市,为Ⅱ型糖尿病患者提供了一种新的治疗方法。

桑枝总生物碱片由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所刘玉玲研究员和申竹芳研究员领衔研发,该项目从立项到上市,历经了21年的时间。该药突破了一系列技术壁垒,拥有中国及美国、日本PCT授权专利,获国家重大新药创制科技专项、国家中医药管理局开发专项、北京市“十病十药”专项、北京市新药研发专项等国家和省部级重大基金支持,纳入中关村重大前沿原创高精尖项目。

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桑枝总生物碱是以种桑养蚕过程中桑树管理的废弃物"桑枝"为药材,经提取、分离、纯化而得,对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准,物质基础明确,质量可控。Ⅱ、Ⅲ期临床试验由中国医学科学院北京协和医院牵头完成,采用国际公认的"糖化血红蛋白"金指标,无论单独使用还是用于二甲双胍控制不佳的联合治疗,均具有良好的降糖化血红蛋白效果,但不良反应显著降低。此外,还显示良好的调节糖脂代谢等多种综合获益,突显了天然药物的临床优势。

"桑枝总生物碱片"的获批上市,为糖尿病患者的治疗提供了新选择,助力"健康中国"建设。中国医学科学院药物研究所始终以寻找和研究严重危害人民健康的重大疾病防治药物为主要方向,坚持以创新药物为重点,以天然产物为特色,应用基础研究和创新药物研发并重,推进产学研一体化进程,走出了一条有中国特色的新药创制之路。

文章综合:中国医学科学院北京协和医学院官网、新京报、科学网



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